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雌二醇测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 雌二醇测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Estradiol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401859号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1903-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Estradiol检测单位(LE21):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗E2。 Estradiol试剂楔(LE22):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的E2缓冲液,含防腐剂。Estradiol校正品(LE2L,LE2H):两瓶(低、高),每瓶2.0mL,为含E2的经处理的人血清,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清雌二醇(estradiol-17β,E2)含量。
    【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.10.14,(1)删去包装规格:500人份/盒。 (2)说明书文字性变更详见对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

    t03-D

    t03-D
    1台
    甘械注准20162090008
    深圳运康达华科技有限公司

    多功能治疗仪

    多功能治疗仪
    1台
    甘械注准20162090008
    深圳运康达华科技有限公司

    多功能治疗仪

    多功能治疗仪
    1台
    甘械注准20162090008
    深圳运康达华科技有限公司

    多功能治疗仪

    多功能治疗仪
    1台
    甘械注准20162090008
    深圳运康达华科技有限公司

    T03-H

    T03-H
    500*400*8
    甘械注准20162090008
    深圳运康达华科技有限公司

    T03-D

    T03-D
    500cm*400cm*15
    甘械注准20162090008
    深圳运康达华科技有限公司

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