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新版GCP实施一年，五大问题需关注

年月日，新修订《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版）实施满一年。新版的实施，使药物临床试验的各环节都发生了重大变化。例如，伦理委员会更加关注受试者的保护；有的伦理委员会调整成员组成或增加相关专业顾问，加大对临床试验方案的科学性和基本医疗的审查力度。许多药物临床试验机构，根据新版第六条和第十八条第一项的规定，强化临床医师在医学判断和临床决策中的责任，同时规范临床研究协调员（）的工作范畴；按照新版第三十七条第二项的规定，对外送样本检测项目加强管理，保障受试者的基本医疗需求。更多的药物临床试验机

2021/7/23 9:13:11



这个暴涨846.34％的降压药，迎来首仿！

你知道吗一项权威调查研究发现，年至年我国岁以上居民高血压的患病率为，也就是成人中大约每人就有人确诊了高血压。而像北京上海天津这样的大中城市患病率高达到左右。更令人惊讶的是，岁的青中年高血压患者高达。高血压是十分常见的慢性疾病，对于高血压患者，长期药物治疗对于改善症状降低并发症提高患者的生活质量十分关键。据统计，目前高血压治疗用药主要包括利尿剂受体阻滞剂钙离子通道阻滞剂（）血管紧张素转化酶抑制剂（）血管紧张素受体拮抗剂（）及组成的单片复方等。比索洛尔氨氯地平片是由富马酸比索洛尔（受体阻滞剂）苯磺酸

2024/4/18 10:21:22



国家药监总局：中药注射剂不良反应前5品种

月日，国家食药监总局发布年药品不良反应监测报告。对于年不良反应的情况进行了统计。中药注射剂国家食药监总局的不良反应年度报告后，每次最受关注的是中药注射剂的安全性问题，但是实际上，国家食药监局表示，年中药注射剂安全状况与全国整体情况基本一致。年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告万例次，其中严重报告例次（）。年中药不良反应事件报告中，注射剂占比例为，与年相比降低。但是需要注意的是，单独或联合其他药品使用中药注射剂均可出现不良事件，合并用药可能加大中药注射剂的安全风险。年中药注射剂报告数量排

2016/7/14 9:09:12



三明抄底价或将全国蔓延 医药企业该怎么办？

日，福州市医疗保障基金管理中心发布《关于采购三明联合限价挂网药品的通知》。通知明确，各医保定点医疗机构可通过福建省药械联合限价阳光采购网链接至三明交易平台采购三明联合限价采购挂网药品。无独有偶，近日，漳州市也下正式发文，要求全市相关医疗机构可通过省交易平台采购三明挂网药品。其实，早在月日，福建省医疗保障管理委员会办公室就公布了《福建省医疗保障管理委员会办公室关于采购三明联合限价挂网药品的通知》，强调全省各医保定点医疗机构可采购三明挂网药品。这意味着，在福建省各个片区，医院即可以选择采购本片区带量

2017/8/21 9:17:36



专家：中国肺癌患者人数每10年到15年增加一倍

每年月是全球“肺癌关注月”。记者日前从天津市肺癌诊治中心天津市肿瘤医院获悉，肺癌已成为天津市第一大癌症，发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位。室内家装空气污染源氡，已成为引发肺癌的重要因素。我国每年因氡导致肺癌患者达万余例。天津市肺癌诊治中心主任天津市肿瘤医院肺部肿瘤科主任王长利教授介绍，近几十年来，每年到年，我国肺癌患者人数增加一倍。全国每年有万人死于肺癌。天津市男女肺癌发病率分别达到每万人和每万人，均高于全国平均水平。王长利指出，肺癌发病原因主要有吸烟环境污染职业接触肺部慢性病以及遗传基因易感性等

2008/11/10 17:15:07



哭泣让女人更长寿

不管是发达国家或是发展中国家，人口寿命统计数字表明，女性的寿命普遍比男性高岁。女性除了其职业生理激素心理膳食等方面占有一定优势外，善于啼哭是其寿命比男性高的唯一秘诀。据报道人在情绪压抑时，体内会产生一些对自身有害的生化物质，哭泣时，一般会使情绪降低而那些不哭泣的人，由于情绪压力得不到解除，有害的生化物质积聚就会损害身体，与此同时还会促使某些疾病恶化。事实上，人类的很多疾病都与情绪有关，如心血管病溃疡病结肠炎等。利用人体固有的生理功能，降低情绪“强度”，从而可以减少和减轻疾病的发生几率。由于传统观

2012/2/20 16:13:34