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聚乳酸羟基磷灰石螺钉商品名

    产品名称: 聚乳酸羟基磷灰石螺钉(商品名:BIOSURE HA)BIOSURE HA Interference Screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460804号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.19
    有效期: 2016-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由聚乳酸和羟基磷灰石混合制成。无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织移植的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0598-2012《聚乳酸羟基磷灰石螺钉》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】2015年6月1日同意更正注册代理、售后服务机构内容,2012年3月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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