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聚乳酸羟基磷灰石螺钉商品名
产品名称: |
聚乳酸羟基磷灰石螺钉(商品名:BIOSURE HA)BIOSURE HA Interference Screw |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460804号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.19 |
有效期: |
2016-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由聚乳酸和羟基磷灰石混合制成。无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织移植的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0598-2012《聚乳酸羟基磷灰石螺钉》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】2015年6月1日同意更正注册代理、售后服务机构内容,2012年3月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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