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颅骨固定系统颅骨固定系统

    产品名称: 颅骨固定系统颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460345号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.30
    有效期: 2017-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIDOIA SAS DI GIANFRANCO BIDOIA E C.
    【注册人住所】IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL′ARTIGIANATO 18
    【生产地址】IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL′ARTIGIANATO 18
    【代理人名称】上海欧技医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市斜土路768号22层G座
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钛网和螺钉,钛网采用符合ISO 5832-2标准中牌号Grade1的纯钛材料制成,螺钉采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理,包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于临床上的颅骨缺失的修复。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 6226-2012《颅骨固定系统》
    【售后服务机构】上海欧技医疗器械有限公司
    【变更情况】2016-07-18 “代理人住所:上海市卢湾区斜土路768号1907室(22层G座)”变更为“代理人住所:青浦区练塘镇泖甸村1218号3幢106室”。

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