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甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒化学发光法商品名
产品名称: |
甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HAVT)ADVIA Centaur HAV Total (HAV Total) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400823号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.19 |
有效期: |
2016-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】检测试剂盒:100测试/盒 质控品:4×7.0 ml 【结构及组成】产品组成: 1个ReadyPack(r)主试剂包,含ADVIA Centaur HAVT 标记试剂、固相试剂和抗原试剂 1个辅助试剂包,含有ADVIA Centaur HAVT 辅助试剂。 标准曲线卡、低浓度校准品、高浓度校准品、校准品定值卡。 阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:检测试剂盒:12个月;质控品:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性测定人血清中的甲型肝炎病毒总抗体(HAV总抗体)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5136-2011
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