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甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒化学发光法商品名

    产品名称: 甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HAVT)ADVIA Centaur HAV Total (HAV Total)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400823号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.19
    有效期: 2016-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】检测试剂盒:100测试/盒 质控品:4×7.0 ml
    【结构及组成】产品组成: 1个ReadyPack(r)主试剂包,含ADVIA Centaur HAVT 标记试剂、固相试剂和抗原试剂 1个辅助试剂包,含有ADVIA Centaur HAVT 辅助试剂。 标准曲线卡、低浓度校准品、高浓度校准品、校准品定值卡。 阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:检测试剂盒:12个月;质控品:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性测定人血清中的甲型肝炎病毒总抗体(HAV总抗体)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5136-2011

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