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导引套件商品名

    产品名称: 导引套件(商品名:POSI-STICK)INTRODUCING SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3221787号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.16
    有效期: 2016-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】UreSil, LLC
    【注册人住所】5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA
    【生产地址】5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA
    【代理人名称】哈尔滨万禾医星贸易有限公司
    【型号、规格】PS2-38, PS2-35, PS2-38SW, PS2-35SW, PS2-18, PS2-00, PS2-1S
    【结构及组成】该产品由诊断针、导引器和导丝组成。其中诊断针由诊断针针芯和诊断针套管针组成,导引器由扩张器、鞘和刚性套管针组成。诊断针针芯和诊断针套管针的材料为304不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯。扩张器的材料为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯。鞘的材料为高密度聚乙烯、铂金。刚性套管针材料为304不锈钢、高密度聚乙烯。.018"导丝材料为镍钛合金、铂金。.035"/.038"导丝、.035"/.038"超硬导丝为304不锈钢、特氟隆涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于非血管介入治疗,特别是用来放置经皮穿刺导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1743-2012《POSI-STICK导引套件》
    【售后服务机构】哈尔滨万禾医星贸易有限公司

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