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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：Sleek OTW)Sleek OTW PTA Balloon Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3771333号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.04.13 |
| 有效期： |
2016-04-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Clearstream Technologies Ltd.
【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy ,County Wexford,Ireland
【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy ,County Wexford,Ireland
【代理人名称】强生( 上 海) 医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由底座、应力释放装置、导管和球囊组成。球囊材料为尼龙12及尼龙Pebax 4033，导管材料为尼龙 Pebax 7233、Plexar 3080、尼龙12等。应力释放装置材料为尼龙Pebax 4033，底座材料为聚碳酸酯。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
【适用范围】该产品建议用于股动脉、腘动脉和膝下动脉的球囊扩张。
【生产国或地区（中文）】爱尔兰
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 1284-2012《球囊扩张导管(商品名：Sleek OTW)》
【售后服务机构】强生( 上 海) 医疗器材有限公司
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医药数据
