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乳头括约肌切割器

    产品名称: 乳头括约肌切割器Sphincterotomes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3222533号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.19
    有效期: 2016-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
    【型号、规格】DASH-1,DASH-21, DASH-21-480, DASH-260, DASH-35,DASH-35-480, DASH-480
    【结构及组成】切割器为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成,各型号套装中包含一个5毫升的注射器,DASH-21-480,DASH-260,DASH-480,和DASH-35-480四个型号套装中含有一根预装导丝。
    【适用范围】本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。若预先放置,也可在难度较大的胆道狭窄状况中协助内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3077-2012《乳头括约肌切割器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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