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乳头括约肌切割器
产品名称: |
乳头括约肌切割器Sphincterotomes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222533号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.19 |
有效期: |
2016-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】DASH-1,DASH-21, DASH-21-480, DASH-260, DASH-35,DASH-35-480, DASH-480 【结构及组成】切割器为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成,各型号套装中包含一个5毫升的注射器,DASH-21-480,DASH-260,DASH-480,和DASH-35-480四个型号套装中含有一根预装导丝。 【适用范围】本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。若预先放置,也可在难度较大的胆道狭窄状况中协助内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3077-2012《乳头括约肌切割器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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