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非骨水泥柄商品名

    产品名称: 非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS)SL-PLUS Stem INTEGRATION Family
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461966号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.25
    有效期: 2016-05-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品基体部分由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成;涂层部分为双层涂层,由内至外分别由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛和符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石经等离子喷涂制成。表面粗糙的非涂层部分为喷砂处理。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2221-2012《非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS)》
    【售后服务机构】施乐辉医疗产品国际贸易(上海)有限公司

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