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非骨水泥柄商品名
产品名称: |
非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS)SL-PLUS Stem INTEGRATION Family |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461966号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.25 |
有效期: |
2016-05-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品基体部分由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成;涂层部分为双层涂层,由内至外分别由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛和符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石经等离子喷涂制成。表面粗糙的非涂层部分为喷砂处理。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2221-2012《非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS)》 【售后服务机构】施乐辉医疗产品国际贸易(上海)有限公司
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