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人类免疫缺陷病毒抗原检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法)HIV Ag
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401998号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.05
    有效期: 2016-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体:生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.5mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体:钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.8mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 Cal1 阴性定标液:人血清;防腐剂。 Cal2 阳性定标液:醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原(E.coli,rDNA)约240pg/mL,pH 4.5;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的免疫缺陷病毒1型(HIV-1,M和O组)p24抗原。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2169-2012

招商信息

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    陕卫消证字2022第E023号
    青海柴达木高科技药业有限公司

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