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第一届中国创新药物发展与合作论坛在天津滨海成功召开

年月日，第一届中国创新药物发展与合作论坛在天津滨海如期召开。本届新药发展与合作论坛由天津泰达科技发展集团主办，南开大学药学院和天津冠勤医药科技有限公司承办。会议邀请国内创新药物领域一线专家，探讨新的药物审批法规政策下企业发展的机遇和挑战，分享在创新药物研发之路的心得体会。论坛吸引了来自全国多位业内人士参加，参会者涵盖了政策制定研发临床试验生产投资等整个新药创制领域全产业链。论坛首先由天津开发区管委会王雪佳主任及天津市科委领导致欢迎辞，并对天津市新药创制的产业支持政策作出了详细介绍和解读。随后，演

2016/7/22 9:24:26



CFDA收严药审政策 明年上市新药或明显减少

由于官方发布最严药品数据核查要求否决部分药品注册申请，再加上新版的（药品生产质量管理规范）认证截止日临近，明年不仅一些药企的生产许可将被取消，即使那些达到新版要求的药企，在严格的药审新政下，新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了个需要自查的受理号（即个药品）。数据显示，这些受理号共涉及多家企业，其中有家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。《公告》要求，需要进行自查的企业如果未在月日前针对临床试验数据存

2015/12/17 9:09:44



2018全盘点！这些药被修订说明书、注销批文

来源国家药监局健康时报整理赛柏蓝年已接近尾声，回看这一年，国家药监局多次发布公告，大批药品被修订说明书，同时，大批药品被注销批文。大批药品被修订说明书据不完全统计，今年截至目前，国家药监局发布了超过则修订药品说明书的通知，有将近个药品被修订了说明书。听到“修订说明书”，可能有人会感到紧张。其实，说明书的修订对药品而言，具有十分重要的意义。俗话说，是药三分毒。任何药品都会有程度不同的不良反应，说明书的修订主要目的是保证合理用药。“不良反应”“禁忌症”“注意事项”这些都是药品说明说的核心信息，也是修

2018/12/17 9:57:39



【“两会”药事】耿福能：将“互联网+”应用到精准产业扶贫上

全国人大代表好医生药业集团董事长耿福能自改革开放以来，我国实施大规模扶贫开发，使亿农村贫困人口摆脱贫困，取得了举世瞩目的伟大成就。我国政府提出在十三五期间实现农村贫困人口全部脱贫的目标，这无疑是一个巨大的挑战。如何实现在年让多万农村贫困人口脱贫，共同迈入全面小康社会这个目标全国人大代表好医生药业集团董事长耿福能认为，产业扶贫是精准扶贫的有效途径，只有“授人以渔”才能真正把贫困人口拉出来，奔向小康。向“授人以渔”的扶贫方式全面发展耿福能代表在《关于大力发展精准产业扶贫的建议》中提出，针对贫困地区的

2016/3/11 11:20:28



浙江械企遭飞检，被停产、整改 产品踢出招标

医疗器械飞行检查一直是业界高度关注的问题，年以来，全国各省市陆续启动了本地区的医疗器械生产企业飞行检查工作。而浙江省药监局已经启动的飞行检查，不仅导致一批生产企业被停产整改或是限期整改，更是导致部分企业产品在浙江省的医用耗材省级挂网资格也被暂停了。药监针对医械落实情况的飞检结果与卫计委的集中采购直接挂钩，一次飞检，两部门同时施加处罚，如此一来，谁还敢违反医械规定浙江家械企遇飞检停产，整改月日，浙江省药监局发布《关于年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（第一批）》。近期，浙江省药监局组织对家医疗器

2017/6/12 9:08:45



湖南省张家界市食品药品监督管理局部署2014年“四品一械”质量安全应急值守和应急处置工作

为保障公众餐饮食品药品医疗器械保健食品化妆品（简称“四品一械”）质量安全，营造安全的社会生活和旅游环境，近日，湖南省张家界市食品药品监督管理局对年“四品一械”质量安全应急值守和应急处置工作进行安排部署，做到全年天小时，及时处理“四品一械”质量安全的投诉举报纠纷事件及事故。该局出台了年“四品一械”质量安全应急值守工作安排，成立了以局长任组长的“四品一械”质量安全应急值守领导小组，明确了应急信息受理和处理流程各单位（科室）应急处置的职能职责和应急值守小组的人员安排工作任务及责任，并确保“”投诉举报电

2014/1/7 12:00:01