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人类免疫缺陷病毒抗原检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法)HIV Ag |
注册/备案号: |
国械注进20163400531 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100 测试/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖)、生物素化抗人类免疫缺陷病毒p24抗体(灰盖)、钌标记的抗人类免疫缺陷病毒p24 抗体(黑盖)、阴性定标液(白盖)、阳性定标液(黑盖)。提供的物品:2 x 4个瓶标签。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1,M和O组)p24抗原。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】存放于2~8℃,保存18个月。
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