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人类免疫缺陷病毒抗原检测试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法)HIV Ag
    注册/备案号: 国械注进20163400531
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖)、生物素化抗人类免疫缺陷病毒p24抗体(灰盖)、钌标记的抗人类免疫缺陷病毒p24 抗体(黑盖)、阴性定标液(白盖)、阳性定标液(黑盖)。提供的物品:2 x 4个瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1,M和O组)p24抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】存放于2~8℃,保存18个月。

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