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含树脂儿童培养瓶(商品名柏泰)
产品名称: |
含树脂儿童培养瓶(商品名:柏泰)BACTECTM Peds PlusTM/F Culture Vials |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400670号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.13 |
有效期: |
2016-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company 【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 美国 【生产地址】Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】50 瓶/包装 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5738-2011 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成: 蒸馏水、大豆-酪蛋白分解肉汤、 酵母浸膏、 动物组织分解物、丙酮酸钠、 葡萄糖 、 蔗糖、血晶素、维生素K3、聚茴香脑磺酸钠、维生素B6 、非离子吸附树脂、 阳离子交换树脂。 所有的BACTEC培养基中被充入CO2。产品有效期:2-25℃ 干燥保存,避免阳光直射,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于从儿童或其它小于3ml的血液标本中培养和检测需氧微生物(细菌和酵母)。 【变更情况】变更日期:2015.02.11,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。
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