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海正药业1.1类抗肿瘤药获准进入临床

苦苦等候年之后，海正药业的类新药光敏剂最终完成临床前评价，进入临床试验阶段。业内专家表示，若能成功，不仅可以填补国内空白，同时也意味着我国民族医药产业的创新实力已与国际同步。近日，国家食药监局网站显示，海正药业的最新状态变成“在审批”，包括的原料药和制剂的状态同时变更为“在审批”。据了解，注射用是光敏剂，全称为“焦脱镁叶绿酸的己氧基乙基衍生物”，为国家类新药，属于抗癌抗癌药物。据悉，光动力疗法是当前国际上正在发展的一种新技术，光敏剂是光动力治疗的关键。它是利用光敏剂的光动力反应产生细胞毒素，作用

2014/4/14 9:14:42



药企利用自身资源搞保健颇具优势

在自己熟悉的行业获取的利益不管是多还是少商家都不会就此满足，因为利益最大化并不仅仅是一个名词，其背后的意义是指企业需要更多的利益，而且在固定的一个行业之中即便蓝图是多么的宏伟其都会在一定时期内进入低谷状态，这时候企业的利益诉求无法得到满足就会产生另寻他方的构思。医药企业在医药产业之中获得的利益是极为可观的，随着人们经济水平的日益增长其在药品上面的消费量也是水涨船高，但是当前的市场环境显然是不符合药企的利益的，监管方不断加大重视程度使得企业的成本也是越来越高，其中药品成本价分析制度更是将药企的利润

2013/8/14 10:23:13



注意！带量采购新规：第2年需螺旋降价！

月日，株洲市医保局发布《关于公开征求株洲市湘潭市岳阳市常德市邵阳市首批药品集中带量采购方案（征求意见稿）意见的通知》（下称“征求意见稿”）。根据征求意见稿，由湖南株洲湘潭岳阳常德和邵阳五个城市组成的株洲联盟将代表各地市医疗机构实行药品联合采购工作，拟将七叶皂苷乙酰谷酰胺和多索茶碱等款注射剂以及复方酮酸甘草酸二铵和兰索拉唑等款口服制剂纳入本次带量采购。未过评仿制药最低价上先降两成与全国部分的地方带量采购相同，株洲联盟首先将对带量采购目录药品进行质量层次划分专利药品专利到期药品过评仿制药化药新注册分

2020/10/27 9:17:18



关于12批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告（2015年 第89号）

年月，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉开展了国家专项监督抽检，覆盖国内家在产企业的产品及部分进口产品。抽检国产样品批次，检出不合格样品批次，其中批次为羊奶粉。批次不合格样品中，不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品批次；不符合企业标准或产品包装标签明示值，但不存在食品安全风险的样品批次。抽检进口样品批次，未检出不合格样品。现通告如下一不符合食品安全国家标准的国产婴幼儿配方乳粉批次，涉及家企业，分别为陕西红旗乳业科技有限公司生产的贝格塔尼金装婴儿配方羊乳粉（段）贝格塔尼金装较大婴儿

2015/11/17 16:00:01



关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知

关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知国食药监办号年月日发布各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为贯彻落实国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革年度主要工作安排的通知》（国办函号）精神，根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办号）要求，国家食品药品监督管理局（下称国家局）研究制定了基本药物全品种电子监管实施工作。现将有关事项通知如下一组织领导和责任分工基本药物全品种电子监管实施工作由国家局信息办牵头负责，统一组织落实具体实施工作，政策法规司药品注

2010/8/5 14:18:26



又一批品种迎来临床试验数据现场核查！

月日，食品药品审核查验中心官网发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》（第号），计划对聚乙二醇干扰素注射液注射液（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。月日月日为公示期，公示期结束后，即开展现场核查。药物临床试验数据现场核查品种目录扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/6/27 10:04:12