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山东省部署2016年药品生产质量提升行动

为着力解决药品生产环节存在的突出问题，有效推动药品供给侧结构性改革，提升药品生产质量，保障公众用药安全有效，近日，山东省食品药品监管局印发《年药品生产质量提升行动工作方案》，扎实推进全省药品生产质量提升工作。《方案》明确，年药品生产质量提升行动以“从严监管规范生产控制风险”为主线，以打击行业潜规则为重点，利用个月左右的时间，集中开展高风险药品中药特殊药品医院制剂等四类药品专项行动，通过宣传部署整治提升规范总结三个阶段，对药品生产环节存在问题较多的重点领域重点企业和重点品种进行集中整治，提升药品生

2016/4/7 14:36:01



GE Medical Systems Israel, Functional Imaging公司对单

近日，根据通用电气医疗系统贸易发展上海有限公司报告，由于扫描过程中检测器可能会接触到患者肘部等原因，公司对其生产的单光子发射断层扫描装置（型号注册号国食药监械（进）字第号；型号国食药监械（进）字第号；型号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/10/17 17:22:01



总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为加强和规范国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作管理，国家食品药品监督管理总局制定了《国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作规则》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作规则

2017/4/14 16:21:01



云南省食品药品监督管理局药品电子监管高风险预警处理成效明显

年以来，云南省食品药品监督管理局充分利用药品电子监管网平台优势，加大药品过期批准文号过期，生产经营企业证书过期等高风险预警的处理力度，杜绝生产批准文号过期或企业证书过期的情况下生产经营药品的情况发生。截至目前，云南省共有药品过期预警项，已处理项；批准文号过期预警项，已处理项；生产经营企业证书过期预警项，已处理项。

2013/12/12 12:00:01



50亿重磅抑酸药「艾司奥美拉唑」特色儿童剂型今年第四家获批

月日，北京奥赛康药业发布公告，其全资子公司江苏奥赛康药业的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（）获国家药监局批准上市。艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑制剂（），系奥美拉唑的异构体，是通过特异性地抑制胃壁细胞酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。与其他相比，艾司奥美拉唑抑酸持续时间更长抑酸作用更强个体差异较小，疗效较稳定。艾司奥美拉唑的原研是阿斯利康，年其口服制剂在瑞典上市，商品名为，注射剂于年推出。据阿斯利康历年财报，销售峰值为亿美元。年，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂首次在瑞典获批上市，规格为，随后在美国欧洲各国及日

2023/4/18 9:41:06



18个品种开始价格信息采集！“八省二区”带量采购第四批最新进展

自本月日“八省二区”第四批带量采购公告发布后，今日，本次带量采购牵头机构辽宁省医保局又发布了本次带量采购信息采集工作的通知，邀请有意愿的医药企业积极参与。本次信息采集方式由有意愿参与本次集中带量采购的企业自主网上申报，无需递交纸质资料。申报企业必须为产品的上市许可持有人，上市许可持有人设立的仅销售本公司药品的商业公司进口药品国内总代理（在国内不设总代理的，只接受一家一级代理商的报名）可作为投标企业参与报名，其他经营企业不能参与。《通知》说明，药品价格信息采集时段即为截至本通知发布之日，价格信息采

2022/7/20 9:25:35