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医保局发文：一大批耗材在医院的使用或将受到限制

一大批耗材在医院的使用或将受到限制。耗材编码落地了月日，国家医保局发布《关于印发疾病诊断相关分组（）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（下称《通知》）。为做好基础数据质量控制，《通知》要求各试点城市要按照相关文件要求，统一使用医用耗材药品医保结算清单等项信息业务编码标准。同时，试点城市医保经办机构应建立信息业务编码标准维护团队，开展医保信息系统数据库动态维护编码映射和有关接口改造等工作，推进信息业务编码标准落地应用，在全国使用“通用语言”。通过医保结算清单采集医疗机构有关数据。各试点城市要加

2019/10/24 9:01:33



CDE：公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

昨日（月日），国家药审中心工作办公室发布《关于公开征求个指导原则中文翻译稿意见的通知》。通知指出，为推动指导原则转化实施，工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站指导原则中文稿征求意见的基础上，陆续开展指导原则校核工作。自年月原食药监总局加入以来，共有个指导原则（问答或补充文件）进入实施阶段（），药审中心相关工作组已完成相应内容的校核工作，并在校核期间定向征求了国内外相关协会意见。现公开征求社会各界意见，指导原则如下《用于儿科人群的医学产品的临床研究》及（的补充文件）《多区域临床试验计划与设

2018/9/20 10:52:00



药品限售令推动处方药市场的快速整改

实行限售令以来，人们就开始接受以处方进行购药，其实按处方进行售药或者购药既能保障药店或医疗机构的工作人员的责任，还能防止消费者乱用滥用。福建省对药品监督管理方面的工作尤为突出。为了药店履行按处方药作为销售的依据，还把这作为审批诚信经营口号的标准。以往被指出持证工作人员下班仍然可以出售处方药，出现问题责任归谁等等问题，解决办法也因此出现，坚持驻点药师在岗同时证件也在，必须具备这两个条件才能销售处方药处方药。作为医疗机构必须履行相关的国家义务。在履行义务的基础上不断提高工作人员的服务质量。药师在服务

2014/7/6 22:39:06



国家级检查员来了，33万械商要被飞检！

医械飞行检查如火如荼，飞检看来也要迎头赶上了，全国万械商将直面药监总局的高频高密高标准的飞行检查工作。月日至日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的，来自全国个省（市区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业化的医械检查员队伍，强化对医疗器械经营环节的监管工作。此次培训最终考核合格的学员将被纳入总局系统，成为国家级医疗器械检查员，参与后期经营环节的飞行检查及境

2017/10/11 9:17:16



北京市部署药物临床试验数据自查核查工作

年月日，北京市食品药品监督管理局组织召开全市药物临床试验数据自查核查动员部署会，传达国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》及有关电视电话会议精神，部署相关工作。会议要求，药品注册申请人及其合同研究组织药物临床试验机构要严格执行总局公告，按照《药物临床试验质量管理规范》等要求，认真开展自查，按时上报总结，发现临床试验数据不真实不完整情况主动提出撤回注册申请。会议强调一是要高度重视药物临床试验数据自查核查工作，按照“四个最严”要求开展工作。二是狠抓工作落实，严格按照总

2015/8/6 16:13:01



海南省食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局2016年第65号通告不合格食品核查处置情况的

一不合格食品基本情况总局关于批次食品不合格情况的通告（年第号），涉及我省的产品有批次，为海口龙华源春盛商行销售的标称海南文昌椰江食品有限公司委托文昌市东中椰品厂生产的椰子片二氧化硫残留量检出值为，比标准规定（不超过）高出；天猫鸿琛旗舰店销售的标称海南鸿琛工贸有限公司生产的芒果干环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检出值为，比标准规定（）高出倍。二核查处置情况（一）标称海南文昌椰江食品有限公司委托文昌市东中椰品厂生产的椰子片文昌市食品药品监督管理局于年月日启动核查处置，向椰子片的生产企业文昌市东中椰品厂送达

2016/5/31 0:00:01