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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒化学发光法商品名

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:aHBs)ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400824号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.19
    有效期: 2016-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200测试/盒
    【结构及组成】产品组成: 由ReadyPack(r)主试剂包(内含标记试剂、固相试剂和辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性和定量检测成人、青少年和儿童血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中乙型肝炎病毒表面抗原的总抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0550-2012

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