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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒化学发光法商品名
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:aHBs)ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs) |
注册/备案号: |
国械注进20153400330 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.26 |
有效期: |
2020-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200测试/盒 【结构及组成】1个主试剂包装,含乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA Centaur?aHBs)标记试剂、固相试剂和辅助试剂; 乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA Centaur andADVIA Centaur CP aHBs)标准曲线卡; 乙型肝炎病毒表面抗体低值校准品2瓶; 乙型肝炎病毒表面抗体高值校准品2瓶; 乙型肝炎病毒表面抗体 (ADVIA Centaur andADVIA Centaur CP aHBs) 校准品定值卡。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃环境中直立保存,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】本产品用于定性和定量检测成人、青少年和儿童血清或血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中乙型肝炎病毒表面抗原的总抗体。 【生产国或地区(中文)】美国
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