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肌酸激酶同工酶检测试剂盒酶促免疫抑制法
| 产品名称： |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(酶促免疫抑制法)CK-MB |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2400697号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.03.16 |
| 有效期： |
2016-03-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Beckman Coulter Biomedical Limited
【注册人住所】Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace,Dublin 2, Ireland
【生产地址】Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, County Clare, Ireland
【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
【型号、规格】R1-1：2x22mL； R1-2：2x4mL； R2：2x6mL。
【结构及组成】活性成分的最终浓度： 咪唑缓冲液(pH 6.7) 100 mmol/L； 五磷酸二腺苷 0.01 mmol/L；己糖激酶 (HK) ≥ 4.0 kU/L； EDTA 2.0 mmol/L； NADP2.0mmol/L； 葡萄糖 20 mmol/L； G6P-DH ≥2.8 kU/L；磷酸肌酸 30 mmol/L； ADP 2.0 mmol/L； N-乙酰半胱氨酸 0.2 mmol/L； 醋酸镁 10 mmol/L； 激活剂 26mmol/L； AMP 5.0 mmol/L； CK-M 亚单位抗体 不定；防腐剂。 R1-1：咪唑缓冲液 (pH 6.7)、EDTA、葡萄糖、醋酸镁、AMP、五磷酸二腺苷、NADP、己糖激酶 (HK)、CK-M 亚单位抗体； R1-2：咪唑缓冲液 (pH 6.7)、EDTA、N-乙酰半胱氨酸、激活剂；R2：G6P-DH、磷酸肌酸、ADP、防腐剂。产品有效期：在2-8℃下不开封储藏时，试剂有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适用范围】用于定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶 (CK-MB)。
【生产国或地区（中文）】爱尔兰
【产品标准】YZB/IRE 0107-2012
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医药数据
