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肌酸激酶同工酶检测试剂盒酶促免疫抑制法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(酶促免疫抑制法)CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400697号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Biomedical Limited
    【注册人住所】Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace,Dublin 2, Ireland
    【生产地址】Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, County Clare, Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】R1-1:2x22mL; R1-2:2x4mL; R2:2x6mL。
    【结构及组成】活性成分的最终浓度: 咪唑缓冲液(pH 6.7) 100 mmol/L; 五磷酸二腺苷 0.01 mmol/L;己糖激酶 (HK) ≥ 4.0 kU/L; EDTA 2.0 mmol/L; NADP2.0mmol/L; 葡萄糖 20 mmol/L; G6P-DH ≥2.8 kU/L;磷酸肌酸 30 mmol/L; ADP 2.0 mmol/L; N-乙酰半胱氨酸 0.2 mmol/L; 醋酸镁 10 mmol/L; 激活剂 26mmol/L; AMP 5.0 mmol/L; CK-M 亚单位抗体 不定;防腐剂。 R1-1:咪唑缓冲液 (pH 6.7)、EDTA、葡萄糖、醋酸镁、AMP、五磷酸二腺苷、NADP、己糖激酶 (HK)、CK-M 亚单位抗体; R1-2:咪唑缓冲液 (pH 6.7)、EDTA、N-乙酰半胱氨酸、激活剂;R2:G6P-DH、磷酸肌酸、ADP、防腐剂。产品有效期:在2-8℃下不开封储藏时,试剂有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶 (CK-MB)。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0107-2012

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