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软性亲水接触镜商品名清朗一日
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:清朗一日)SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222419号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.10 |
有效期: |
2016-07-09 |
变更日期: |
2012.12.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA 【生产地址】Unit 424/425 Contact Lens Division,Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland;1 Gregory Road, Kirkton Campus, Livingston, WestLothian, EH54 7AN, Scotland; 6-8 Cochrane Square,Brucefield Industrial Estate, Livingston, WestLothian, EH54 9DR, 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【型号、规格】每日抛弃型 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为hilafilconB,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:59%±2%,透氧系数标称值:22×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值:24.4×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+6.50D~-9.00D,折射率:1.4036±0.5%,可见光透射比(湿体)>92%。建议镜片更换周期为1天。 【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正18岁以上者近视、远视。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2670-2012《软性亲水接触镜(商品名:清朗一日)》 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司 【备注】售后服务机构由“北京博士伦眼睛护理产品有限公司”变更为“北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3222419号"变更为"国食药监械(进)字2012第3222419号(更)",原证自发证之日起作废。
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