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乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机Mammography X-ray Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2300178号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期: 2013.07.29
    产品介绍: 【注册人名称】Planmed Oy
    【注册人住所】Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
    【生产地址】Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
    【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【型号、规格】Planmed Nuance Excel;Planmed Nuance
    【结构及组成】产品组成:球管组件、球管(M113T/M113/ E7290)、限光束、高压发生器(PLANMEDGENERATOR),平板探测器(PLANMED (FFDM) LMAM;PLANMED (FFDM) SMAM)、影像接收器平台,隔离变压器,图像采集工作站,图像采集工作站主机,图像采集工作站显示器,立体定位装置(选配) ;性能:标称电功率3180W;X射线管(焦点:0.1/0.3,旋转阳极) ;探测器(非晶硒);管电压调节范围:Varian M113T:28~35KV,VarianM113:20~35KV,Toshiba E7290:20~35KV;管电流调节范围:大焦点:Varian M113T:91-120mA; VarianM113:91-120mA; Toshiba E7290 80-110mA;小焦点:Varian M113T:31-42mA; Varian M113:31-42mA;ToshibaE7290:21-35mA;加载时间调节范围:大焦点:0.1-5s,小焦点:0.1-9.9s;电流时间积:大焦点:E7290:10~600mAs;M113:10~600mAs;M113T:10~560mAs;小焦点:E7290:10~400mAs;M113: 10~400mAs;M113T:10~350mAs。
    【适用范围】用于乳腺疾病的成像和诊断。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 3573-2011《乳腺X射线机》
    【售后服务机构】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【备注】企业书面说明软件中不包含回放工作站。售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2300178号”变更为“国食药监械(进)字2013第2300178号(更)”,原证自发证之日起作废。

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