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乳腺射线机
| 产品名称： |
乳腺X射线机Mammography X-ray Unit |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2300178号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.01.20 |
| 有效期： |
2017-01-19 |
| 变更日期： |
2013.07.29 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Planmed Oy
【注册人住所】Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
【生产地址】Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
【型号、规格】Planmed Nuance Excel;Planmed Nuance
【结构及组成】产品组成：球管组件、球管(M113T/M113/ E7290)、限光束、高压发生器(PLANMEDGENERATOR)，平板探测器(PLANMED (FFDM) LMAM；PLANMED (FFDM) SMAM)、影像接收器平台,隔离变压器，图像采集工作站，图像采集工作站主机，图像采集工作站显示器，立体定位装置(选配) ；性能:标称电功率3180W;X射线管(焦点:0.1/0.3,旋转阳极) ;探测器(非晶硒)；管电压调节范围:Varian M113T:28~35KV,VarianM113:20~35KV,Toshiba E7290:20~35KV;管电流调节范围:大焦点:Varian M113T:91-120mA; VarianM113:91-120mA; Toshiba E7290 80-110mA;小焦点:Varian M113T:31-42mA; Varian M113:31-42mA;ToshibaE7290:21-35mA;加载时间调节范围:大焦点:0.1-5s,小焦点:0.1-9.9s;电流时间积:大焦点:E7290:10~600mAs;M113:10~600mAs;M113T:10~560mAs;小焦点:E7290:10~400mAs;M113: 10～400mAs;M113T:10～350mAs。
【适用范围】用于乳腺疾病的成像和诊断。
【生产国或地区（中文）】芬兰
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 3573-2011《乳腺X射线机》
【售后服务机构】北京普兰丹特科技有限责任公司
【备注】企业书面说明软件中不包含回放工作站。售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2300178号”变更为“国食药监械(进)字2013第2300178号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
