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进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！

境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

2018/7/26 14:35:50



威海公立医院逐步取消行政级别

近日记者从威海市卫计委联合编制办了解到明年起威海将逐步取消公立医院行政级别新设立的公立医院不再明确行政级别并实行院长任期目标责任制逐步建立院长激励约束机制。日前威海市卫计委联合编制办发改委财政局人社局和物价局等部门联合制定出台了《关于进一步加强公立医院管理的意见》。明年起威海市将结合事业单位改革探索公立医院“管办分开”的实现形式将政府对公立医院的行业管理职责和举办职责适度分开。威海将逐步取消公立医院行政级别各级卫生行政部门负责人不得兼任公立医院领导职务。另外公立医院将建立院长负责制和任期目标责任

2014/5/6 9:09:59



来看中国城市零售药店TOP10品种有哪些？

据米内网年中国城市零售药店终端竞争格局数据显示，品种中，化学药与中成药的占比分别为；化学药中，消化系统及代谢药和心血管系统药物分别有两个品种进榜；排在首位的是中成药补气补血补血类用药阿胶，该品种最近两年在全国城市零售药店终端的销售规模均超过亿元。年中国城市零售药店终端化学药的销售规模约亿元，从增速来看，血液和造血系统药物生殖泌尿系统泌尿系统和性激素类药物增长相对较高，而呼吸系统肌肉骨骼系统心血管系统药物这三类药物的增长也相当可观；中成药的销售规模约为亿元，从前十亚类的规模增长率来看，骨骼肌肉系统

2017/7/26 15:24:06



“以药养医”明年有望得到改善

环球医药信息网讯近日，国务院医改办全国系统工作会议在北京召开，会上指出明年医改将重点在建立基层医疗新机制上下功夫，基层医疗机构将回归公益性，采用基本药物采购新机制完善补偿新机制，不再“以药养医”。会议上指出，新医改贯彻落实了《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》和《国务院办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》精神，解读了政策措施和作办法，同时医改办总结了今年以来项重点改革进展情况，并对明年医改工作做出了部署。“以药养医”机制一向被人们认

2010/12/23 11:20:59



《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

第号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉主任李斌年月日医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实科学可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的方案设计实

2016/3/23 14:17:01



科伦拿下10亿大品种 拜耳九成市场危险

月日，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制类申报的盐酸莫西沙星片（受理号）获批生产并视同过评。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计市场规模超过亿元，原研厂家拜耳独占九成市场。盐酸莫西沙星是具有抗菌抗菌活性的甲氧基氟喹诺酮类广谱抗菌广谱抗菌药，主要用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染感染。目前国内已上市的盐酸莫西沙星主要剂型有注射剂片剂片剂及滴眼剂。图中国公立医疗机构及城市零售药店终端盐酸莫西沙星片销售情况（单位亿元）来源米内网数据库米内网数据显示，年中国城市公立医院县

2020/10/23 9:05:45