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乳腺射线机
产品名称: |
乳腺X射线机Mammography x-ray unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2301238号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.18 |
有效期: |
2017-03-17 |
变更日期: |
2013.09.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Planmed Oy 【注册人住所】Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki 【生产地址】Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki 【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司 【型号、规格】Planmed Sophie Classic 【结构及组成】产品组成::球管组件(PLANMED X-RAYUNIT),球管(M113/E7290),限光束,高压发生器(PLANMEDGENERATOR),影像接收平台,BUCKY. 性能:标称电功率3180W,管电压调节范围:20-35kV,X射线管电流:大焦点:Varian M113(91-120mA),Toshiba E7290(80-110mA),小焦点: Varian M113(31-42mA),ToshibaE7290(21-35mA);加载时间调节范围: 大焦点:0.1-5s;小焦点:0.1-9.9s; 电流时间积:大焦点: M113: 10-600mAs; E7290: 10-600 mAs,小焦点: M113: 10-400 mAs;E7290: 10-280 mAs。 【适用范围】本产品专供医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 5709-2011《乳腺X射线机》 【售后服务机构】北京普兰丹特科技有限责任公司 【备注】售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2301238号”变更为“国食药监械(进)字2013第2301238号(更)”,原证自发证之日起作废。
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