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造影导管商品名
产品名称: |
造影导管(商品名:Infiniti)Infiniti Angiographic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3770557号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座等结构组成,涂覆Vestamid65D涂层。制造材料为:头端顶端:Pebax2533、热塑性聚氨酯、氧化铋;远端头端:Pebax5533、尼龙11、次碳酸铋;中间头端:Vestamid75D、次碳酸铋;管体外层: Vestamid75D、硫酸钡、色素;管体中间层:304不锈钢;管体内层:PTFE;应力释放:Pebax5533、氧化钛;座:聚亚安酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5951-2011《造影导管(商品名:Infiniti)》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
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