|
|
合成可吸收性外科缝线商品名
产品名称: |
合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL)Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3650797号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon, Inc. 【注册人住所】Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 USA 【生产地址】Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】是由Polyglactin 910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。缝线带涂层,涂层材料是由等量Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙的混合物。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,染色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0325-2012《合成可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2016.04.05,注册证所附产品技术要求变更见附页注册证载明的型号、规格变更见附页注册证载明的生产地址变更见附页
|
|
|