[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

股骨柄组件股骨柄组件

    产品名称: 股骨柄组件Echo Bi-Metric Hip System股骨柄组件Echo Bi-Metric Hip System
    注册/备案号: 国械注进20173462007
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46581, USA
    【生产地址】P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为全近端偏心距型和近端缩窄偏心距型,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面有由符合ASTM F1580中表1要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的微孔涂层,灭菌包装。
    【适用范围】1)非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死;2)风湿性关节炎;3)纠正功能性极性;4)治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他治疗方式的;5)其他治疗手段或设备失效情况下的修复术。该股骨柄组件预期仅用于生物固定,与Biomet生产的I型锥度股骨头配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品分为全近端偏心距型和近端缩窄偏心距型,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面有由符合ASTM F1580中表1要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的微孔涂层,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】1)非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死;2)风湿性关节炎;3)纠正功能性极性;4)治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他治疗方式的;5)其他治疗手段或设备失效情况下的修复术。该股骨柄组件预期仅用于生物固定,与Biomet生产的I型锥度股骨头配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    连花清瘟又一地获批,却难掩以岭药业“退烧”之势
    月日晚间,以岭药业发布公告,公司药品连花清瘟胶囊胶囊获得厄瓜多尔卫生部核准签发的“天然药物”注册批文。月日,周一开市,以岭药业持续低开,截止出稿下跌,市值亿元。而就产品获批地区而言,截至目前,除厄瓜多尔外,以岭药业连花清瘟胶囊已在巴西印度尼西亚加拿大莫桑比克罗马尼亚泰国等地分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”“食品补充剂”“现代植物药”等身份注册获得上市许可。自月日以岭药业发布年第一季度预告以来,再到月日宣布连花清瘟胶囊增加新型冠状病毒性肺炎适应症;接连经历个涨停日,月日更是涨至历
    2020/4/28 18:48:47

    连花清瘟又一地获批,却难掩以岭药业“退烧”之势

    全球九大药企晒成绩单啦 看看谁是强中强
    目前,全球大型药企辉瑞诺华葛兰素史克赛诺菲艾伯维礼来制药罗氏默沙东百事美施贵宝等纷纷发布了第三季度财报,以下为九大跨国药企的三季度成绩单,以及它们的最新情况!辉瑞第三季盈利胜预期辉瑞公布第三季业绩,在肺炎疫苗及乳癌药物的需求带动下,盈利远胜预期,集团并上调全年盈利及营收预测。辉瑞第三季纯利由年前同期的亿美元,降至亿美元。经调整每股盈利为美仙,营收跌至亿美元,但仍高于市场预期的亿美元。期内,全球疫苗业务的营收增至亿美元。称辉瑞大连药厂弄虚作假外媒称,根据的报告,的调查人员今年月在对位于大连的一家辉
    2015/11/12 9:14:51

    全球九大药企晒成绩单啦 看看谁是强中强

    食品药品监管总局关于2015年第一季度违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通报
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据各省(区市)食品药品监督管理部门监测情况,总局现将年第一季度药品医疗器械保健食品违法广告情况通报如下一总体情况本期公告汇总期间,各省(区市)食品药品监管部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告共条次,医疗器械违法广告共条次,保健食品违法广告共条次。个药品和个保健食品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传,被撤消或收回广告批准文号。对违法广告涉及产品共采取暂停销售限期整改措施次。二情节严重
    2015/4/3 12:00:01

    食品药品监管总局关于2015年第一季度违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通报

    2012中国首届医药电商物流高峰论坛在长沙召开
    中国首届医药电商物流高峰论坛在长沙开幕,国家工业化和信息化部商务部等部门负责人,省人大常委会副主任陈叔红应邀出席此论坛。这次论坛是由中国服务贸易协会电子商务委员会中国环球医药网医药商业协会主办,商康环球医药网医药网湖南医药行业协会承办的;论坛的与会代表围绕医药电子商务如何突破物流瓶颈如何既确保用药安全等热点问题,进行了深入探讨。此次论坛旨在通过对现代物流和医药电子商务的发展趋势进行分析研讨,引导医药行业上下游厂商转变传统观念,推广探索医药新型流通模式,整合社会资源,推进医药现代物流和电子商务的发
    2012/7/7 21:16:45

    2012中国首届医药电商物流高峰论坛在长沙召开

    总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更有关事项的公告(2017年第150号)
    依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号,以下简称《办法》)规定,标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的,应当与获得注册的产品配方内容一致。为做好标签变更工作,现就有关事项公告如下一需要申请标签变更的情形婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内,需要变更标签中下列内容的,应当按照法定程序向国家食品药品监督管理总局提出变更申请(一)产品名称变化的;(二)企业名称生产地址名称变化的;(三)配料表营养成分表变化的;(四)食品安全国家标准允许的含量声称变化的;(五)注册
    2017/12/5 10:26:01

    总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更有关事项的公告(2017年第150号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。