药物灌注系统

产品名称： 药物灌注系统SynchroMed II Programmable Drug Infusion System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3543342号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.11.30 有效期： 2014-11-30 变更日期： 2012.02.10 产品介绍： 【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis,MN 55432,USA 【生产地址】1)800 53rd Ave.N.E.,Minneapolis MN 55421,USA; 2)MedRel Road #31,km24 hm4,PR 00777 Juncos,USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】SynchroMed II 【结构及组成】该产品由可调节植入灌注泵(8637-20、8637-40)、鞘内导管(8709，8711，8731)、导管入口组件(8540、8543)、再灌注组件 (8551)、袋囊组件(8590-1)、穿刺组件(8590-41)和程控器(8840)组成。流速设置范围：0.048ml-24ml/天.精确度±14.5%。 【适用范围】本系统适用于需要长期输入药物或液体的患者。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2188-2010 《药物灌注系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美国美敦力中国有限公司北京办事处”。售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3543342号"变更为"国食药监械(进)字2010第3543342号(更)",原证自发证之日起作废。