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药物灌注系统
| 产品名称： |
药物灌注系统SynchroMed II Programmable Drug Infusion System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3543342号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.11.30 |
| 有效期： |
2014-11-30 |
| 变更日期： |
2012.02.10 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Medtronic Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis,MN 55432,USA
【生产地址】1)800 53rd Ave.N.E.,Minneapolis MN 55421,USA; 2)MedRel Road #31,km24 hm4,PR 00777 Juncos,USA
【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【型号、规格】SynchroMed II
【结构及组成】该产品由可调节植入灌注泵(8637-20、8637-40)、鞘内导管(8709，8711，8731)、导管入口组件(8540、8543)、再灌注组件 (8551)、袋囊组件(8590-1)、穿刺组件(8590-41)和程控器(8840)组成。流速设置范围：0.048ml-24ml/天.精确度±14.5%。
【适用范围】本系统适用于需要长期输入药物或液体的患者。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2188-2010 《药物灌注系统》
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】代理人由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美国美敦力中国有限公司北京办事处”。售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3543342号"变更为"国食药监械(进)字2010第3543342号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
