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人工晶体人工晶体
产品名称: |
人工晶体PMMA Intraocular Lenses人工晶体PMMA Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20173221514 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-26 |
有效期: |
2022-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】U.S.IOL,INC 【注册人住所】2500 Sandersville Road, Lexington, Kentucky, 40511, USA 【生产地址】2500 Sandersville Road, Lexington, Kentucky, 40511, USA 【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司 【代理人住所】上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室 【型号、规格】628UV, 630UV 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体及支撑部分均部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5D-30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体及支撑部分均部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5D-30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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