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癌抗原测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 癌抗原 125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM CA 125 reagent pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401362号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.17
    有效期: 2014-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】1瓶 (9.8 mL) anti-CA 125 (绵羊)包被微粒子, 储存于TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠。(试剂瓶 1);1瓶 (16.8 mL) OC125抗体 (鼠, 单克隆):碱性磷酸酶结合物, 储存于含有蛋白 (牛和鼠) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.1ug/mL。 防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。 (试剂瓶 3);1瓶 (34 mL) 样本稀释液, 储存于含有羊血清的TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 4)。 产品有效期:储存于2-8°C,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】运用微粒子酶免疫测定 (MEIA) 技术定量检测人血清中的CA 125含量。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0755-2010

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