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压迫止血装置压迫止血装置
产品名称: |
压迫止血装置压迫止血装置 |
注册/备案号: |
国械注进20152542390 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-31 |
有效期: |
2019-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】Safeguard 24cm ( 82000) 【结构及组成】该产品为压迫止血装置,包括压迫球囊、充气管和背板。 【适用范围】压迫止血装置用于止血的建立和保持,该产品针对股动脉介入性诊断和治疗后的压迫止血,可以缩短压迫止血时间(压迫止血装置粘合部分不得用于破损的皮肤)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为压迫止血装置,包括压迫球囊、充气管和背板。 【预期用途(体外诊断试剂)】压迫止血装置用于止血的建立和保持,该产品针对股动脉介入性诊断和治疗后的压迫止血,可以缩短压迫止血时间(压迫止血装置粘合部分不得用于破损的皮肤)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 【其他内容】本延续注册与许可事项(变更生产地址和技术要求中材料牌号)变更合并申请。 【备注】本延续注册与许可事项(变更生产地址和技术要求中材料牌号)变更合并申请。
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