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肿瘤坏死因子测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
α肿瘤坏死因子测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 TNFα |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402346号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.02 |
有效期: |
2016-07-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2641-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】TNFα检测单位(LNF1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗TNFα抗体。 TNFα试剂楔(LNF2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗TNFα抗体缓冲液,含防腐剂。TNFα校正品(LNFL,LNFH):两瓶(低、高)冻干的含TNFα的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。复溶每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。轻轻翻转混匀直到冻干粉全部充分溶解。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中肿瘤坏死因子α(TNFα)含量。 【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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