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光学相干断层扫描仪商品名

    产品名称: 光学相干断层扫描仪(商品名:iVue)Optical coherence tomography system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2222061号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.12
    有效期: 2016-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】0ptovue,Inc.
    【注册人住所】45531 Northport Loop West,Fremont,CA 94538,USA
    【生产地址】45531 Northport Loop West,Fremont,CA 94538,USA
    【代理人名称】科宏昌(北京)医疗仪器有限公司
    【型号、规格】iVue100
    【结构及组成】该产品由iVue扫描头、控制盒、脚踏开关、操纵杆、角膜透镜适配器CAM和三维位移机架(含头托、颚托)组成,配合适用的软件为iVue(版本1.4)。IVue扫描头和控制盒中的光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。性能见产品标准。
    【适用范围】适用于对眼睛的视网膜、视网膜神经纤维层、视盘、角膜和房角进行非接触成像与测量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2393-2012《光学相干断层扫描仪》
    【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司

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