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光学相干断层扫描仪商品名
产品名称: |
光学相干断层扫描仪(商品名:iVue)Optical coherence tomography system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2222061号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.12 |
有效期: |
2016-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】0ptovue,Inc. 【注册人住所】45531 Northport Loop West,Fremont,CA 94538,USA 【生产地址】45531 Northport Loop West,Fremont,CA 94538,USA 【代理人名称】科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 【型号、规格】iVue100 【结构及组成】该产品由iVue扫描头、控制盒、脚踏开关、操纵杆、角膜透镜适配器CAM和三维位移机架(含头托、颚托)组成,配合适用的软件为iVue(版本1.4)。IVue扫描头和控制盒中的光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。性能见产品标准。 【适用范围】适用于对眼睛的视网膜、视网膜神经纤维层、视盘、角膜和房角进行非接触成像与测量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2393-2012《光学相干断层扫描仪》 【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司
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