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《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标

月日，就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为年月日。“批签发”由世界卫生组织提出，是各国药品监管机构在确保疫苗质量六项监管职能的其中一项（其他五项分别是以安全和有效为评价标准审批程序不良反应上市后检测产品质量控制的管理生产企业的检查）。由于生物制品具有生物活性易变异性对热敏感性和易被微生物污染等特性，因此必须通过批签发才能最大限度保障其安全性和有效性。在先后对药品临床试验质量和仿制药质

2015/12/18 14:25:01



改掉这些习惯让你拥有好睡眠

睡前喝咖啡如果有喝咖啡的习惯，请在上床前小时晚点左右以前，喝一天中最后一杯咖啡。因为咖啡的兴奋作用在小时后达到顶峰，以后还将持续几小时。如果喝得太晚，就会使你更难人眠，不能深睡并增加醒来的次数。睡前喝酒许多人习惯于晚上喝一杯酒，即使适量的饮酒也会抑制深度睡眠，并会增加睡眠阶段睡眠相的变换。晚餐饮酒过量导致难以入眠，睡眠时间内饮酒则导致难以睡好，使身体得不到深层次的休息，良好的睡眠被分割得支离破碎，而清晨则频繁醒来。睡前吃巧克力巧克力奶酪酷中存在一种酪氨酸物质，可以引发夜晚心悸，影响睡眠。睡前吸烟

2012/8/2 15:23:57



5年医改：药企数量增加 中药保护品种大大减少

年，是十二五的收官之年，新医改走过了年多，对于医药行业来说是转折之年，随着药品招标大年的到来，医药企业在去年经受了颇为难过的一年，经过一年之后，行业发生了那些变化当我们把时间放到年，新医改的第一年，行业又有哪些变化近日，国家食药监局发布了年度食品药品监管统计年报，其中一些数据对比或许能够给我们提供一些答案。从药品生产企业来说，医药企业的数目仍在增加，虽然增幅比较缓慢，但是仍有增长，行业兼并仍有待加强，也从侧面说明了医药行业仍备受看好；，药品生产经营企业数量大增，但是数量增加主要在于连锁药店数量的

2016/2/16 9:07:32



仿制药上市TOP10药企公布：扬子江、科伦、恒瑞...

作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期，仿制药业务也在持续推进中。随着年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，上半年共批准个国产仿制药批文（仿制类，不含补充申请），涉及个品种。仿制药获批企业中，扬子江药业以个品种稳居榜首；科伦药业倍特药业并列第二，各有个品种获批上市；恒瑞医药石药集团分别位列第四第五。华润医药石四药集团并列第六，各有个品种获批上市，且石四药上半年获批品种数已超越年全年（个）；瑞阳制药以

2022/7/6 9:20:49



【专访】沈阳绿洲制药有限公司

作为前是身沈阳军区总医院制药厂的沈阳绿洲制药有限公司，坐落于沈阳市经济开发去新民医药工业园。如今其已经成为国家高新技术企业，并拥有辽宁省沈阳市企业技术中心“重合同守信用”单位沈阳市十大产业集群骨干企业高成长型企业等等荣誉称号。本次专访我们有请到绿洲制药负责人赖总。环球医药网赖总，您好！首先请您为贵公司做个简单的介绍。赖总我们沈阳绿洲制药有限责任公司是以高新技术研发生产和销售一体化的现代化制药企业。公司资产总额万元，占地面积平方米，建筑面积平方米。现有产品生产批准文号个。环球医药网贵公司主要经营的

2014/6/17 16:30:49



美味海鲜这样吃更健康

夏秋季节正是海鲜大量上市的季节，各种鱼虾蟹肉肥味美，正是人们一饱口福的时候。海鲜低胆固醇高蛋白，还含有多种有益健康的微量元素，相比于其他肉类更利于健康，但吃海鲜要特别注意食用方法及适宜人群，以免损害健康。海鲜是美味，但对于过敏人群却是大忌，有过敏史的人食用海鲜要特别小心，可以选择单一品种海鲜少量食用，如果无过敏症状可逐渐加大食用量，否则不宜食用。海鲜是高蛋白食品，且为了追求其鲜美味道烹调中常常没有充分加热，这就会使细菌不易被全部杀死，吃剩下的海鲜在贮存过程中就会被细菌分解，产生对人体有害的物质，

2011/7/12 10:19:13