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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注进20163221595
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-03
    有效期: 2020-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】杭州百事康贸易有限公司
    【注册人住所】杭州市滨江区江晖路1888号20层20D
    【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
    【代理人住所】北京市东城区幸福大街37号
    【型号、规格】Tutti Natural
    【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯,二甲基丙烯酸乙二醇酯,2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯,过氧化物,聚甲基丙烯酸甘油单酯,二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,镜片着色为棕色、绿色、灰色、蓝色、紫色、黑色、水绿色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.77×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,-3D透氧量:9.6×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光平均透射率>88%。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品采用光学成像原理,用于矫正患者近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯,二甲基丙烯酸乙二醇酯,2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯,过氧化物,聚甲基丙烯酸甘油单酯,二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,镜片着色为棕色、绿色、灰色、蓝色、紫色、黑色、水绿色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.77×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,-3D透氧量:9.6×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光平均透射率>88%。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用光学成像原理,用于矫正患者近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:BESCON Co., Ltd”变更为“注册人名称:BESCON Co., Ltd 百事康有限责任公司”。

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