脊柱外科植入物颈椎前路锁定接骨板用螺钉

产品名称： 脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉Implants for Spinal Surgery-CSLP 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3460789号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.03.16 有效期： 2016-03-15 变更日期： 2012.08.21 产品介绍： 【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由锁定螺钉,快速锁定螺钉和膨胀头螺钉组成, 采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料或ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制造,产品的表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于C2-T2的退变性疾病,椎管狭窄,骨折,肿瘤的前路融合内固定治疗。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0305-2012《脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460789号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460789号(更)",原证自发证之日起作废。