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脊柱外科植入物颈椎前路锁定接骨板用螺钉

产品名称：	脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉Implants for Spinal Surgery-CSLP
注册/备案号：	国械注进20153462717
注册/备案单位：
批准日期：	2015.08.31
有效期：	2020-08-30
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司【型号、规格】见附页【结构及组成】该产品由锁定螺钉,快速锁定螺钉和膨胀头螺钉组成, 由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛(TiCP)4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制成，产品的表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。【适用范围】该产品用于C2-T2的退变性疾病,椎管狭窄,骨折,肿瘤的前路融合内固定治疗。【生产国或地区（中文）】瑞士

招商信息

宁神灵颗粒: 每袋装14克; 国药准字Z23020297; 吉林吉信生化医药有限公司

人工牛黄甲硝唑胶囊: 甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg; 国药准字H22024122; 吉林吉信生化医药有限公司

妇洁舒洗液: 178ml; 国药准字B20050058; 吉林吉信生化医药有限公司

舒肝和胃丸: 水蜜丸每100丸重20克; 国药准字Z13022459; 吉林吉信生化医药有限公司

肺宁片: 0.42g*48片*2小盒; 国药准字Z20060063; 吉林吉信生化医药有限公司

耳聋通窍丸: 每袋装5克; 国药准字Z20063235; 吉林吉信生化医药有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉Implants for Spinal Surgery-CSLP 国械注进20153132717 辛迪思有限公司Synthes GmbH 2020-02-14
脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉Implants for Spinal Surgery-CSLP 国食药监械(进)字2012第3460789号(更) 2012.03.16

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Synthes GmbH对脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉进行召回: 强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物颈椎前路锁定接骨板用螺钉（注册证编号国械注进），由于以上产品使用了错误的标签和包装，其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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