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苯妥英测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 苯妥英测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iPhenytoin Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400659号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒
    【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL)山羊抗小鼠(GAM)苯妥英抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂: ProClin300。 结合物:1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的苯妥英结合物,储存于含有表面活性剂的MES缓冲液中。最低浓度:6ng/mL。防腐剂: ProClin 300。产品有效期:在2-8℃竖直向上储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上,定量测定人血清或血浆中的抗癫痫药物苯妥英。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5635-2011

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