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透明敷料商品名
产品名称: |
透明敷料(商品名:3M Tegaderm I.V. Advanced Securement Dressing)3M Tegaderm I.V. Advanced Securement Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2641472号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.23 |
有效期: |
2016-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】3M Center Building 275 St.Paul Minnesota 55144-1000 USA 【生产地址】3M Brookings 601 22nd Ave.South Brookings, South Dakota 57006 USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 (3M International Trading (Shanghai) Co., Ltd.) 【型号、规格】1681, 1683, 1685, 1688 【结构及组成】产品主要由聚氨酯薄膜和低致敏粘胶组成,薄膜周边附带无纺布,凹槽设计能够加强固定导管及其他器材,记录胶带方便进行医疗记录。产品提供了良好的透气性。本产品为一次性使用的灭菌产品。 【适用范围】本产品适用于覆盖在伤口处保护伤口,固定导管于穿刺部位,同时可通过透明敷料部分观察伤口情况(使用时间不超过7天)。 可适用的导管和伤口包括:静脉注射导管;其他血管内导管和经皮装置;清洁、闭合的外科切口;皮肤移植供者部位;I或II期压力性溃疡;纱布、藻酸盐或水凝胶上的次级敷料;诸如擦伤、皮肤撕裂或水泡的浅表伤;一级或二级烧伤。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0366-2012《透明敷料》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 (3M International Trading (Shanghai) Co., Ltd.) 【变更情况】变更日期:2014.11.24,生产者地址由“3MCenter Building 275 St.Paul Minnesota 55144-1000USA”变更为“2510 Conway Avenue , St. Paul,Minnesota, 55144, USA”。变更日期:2015.05.11,“代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”。
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