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球囊导管商品名
产品名称: |
球囊导管(商品名:NuMED)Balloon in Balloon (BIB) Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3770292号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NuMED,Inc. 【注册人住所】2880 Main Street Hopkinton, New York 12965 USA 【生产地址】2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA 【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由球囊、导管、联接件、导丝延长管、外囊延长管和内囊延长管组成。球囊为内外球囊设计,内球囊直径为外球囊直径的1/2,长度比外球囊短1cm。导管为三轴设计,两条通道用于扩充球囊,另一条通道用于导丝建立轨道。球囊的材料为 聚醚砜2,导管的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在直径8mm以上的血管内放置支架。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3457-2010《球囊导管》 【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司
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