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游离甲状腺素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 游离甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)FT4 II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404973号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200 测试/盒
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,12 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。 R1 钌复合物标记的抗-T4抗体(灰色瓶盖),1瓶,18 mL:钌复合物标记的抗-T4多克隆抗体(羊)浓度75 ng/mL;磷酸缓冲液100 mmol/L,pH7.0;防腐剂。 R2 生物素化的T4(黑色瓶盖),1瓶,18 mL:生物素化的T4 2.5 ng/mL;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH7.0; 防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人体血清或血浆中的游离甲状腺素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6161-2013

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