总免疫球蛋白测定试剂盒(化学发光法)总免疫球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)Access Total IgE总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)Access Total IgE |
注册/备案号: |
国械注进20163405265 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】2 × 50个测试/盒 【结构及组成】试剂1(R1a)、 试剂2(R1b)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素,EDTA)中总免疫球蛋白E的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a)、 试剂2(R1b)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素,EDTA)中总免疫球蛋白E的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃冷藏保存且竖直存放,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3401195号
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