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人工晶体商品名欧视
产品名称: |
人工晶体(商品名:欧视 (OCULENS))Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3224106号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RAFI SYSTEMS INC. 【注册人住所】750 NORTH DIAMOND BAR BLVD, SUITE 224 DIAMOND BAR, CALIFORNIA 91765 【生产地址】750 NORTH DIAMOND BAR BLVD, SUITE 224 DIAMOND BAR, CALIFORNIA 91765 【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司 【型号、规格】C55 【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D~32.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品设计用来在晶状体摘除后,对无晶状体进行矫正,用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3952-2012《人工晶体(商品名:欧视 (OCULENS))》 【售后服务机构】上海潇莱科贸有限公司
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