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肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex(R) Reagent Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20162400254
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】RF420 : 160 测试(4×40/试剂盒) RF520 : 80 测试(4×20/试剂盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】结合物,抗体-二氧化铬颗粒,氯酚红-β-d-吡喃半乳糖苷, 底物稀释缓冲液, 铬稀释缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。

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