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软性亲水接触镜商品名睛璨明眸
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:睛璨明眸)Naturelle Daily Disposable (hilafilcon B) Cosmetically Tinted Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3222407号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 【生产地址】Unit 424/425,Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【型号、规格】Naturelle 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为hilafilconB,主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮聚合而成,添加着色剂,可操作性淡蓝着色,镜片边缘着环状黑色或环状棕色。聚丙烯杯包装。含水量:59%±2%,折射率:1.4068±0.005,透氧系数标称值:22.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量24.4×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -9.00D,可见光透射率≥90%。推荐更换周期一天。产品经高压湿热灭菌。 【适用范围】该产品适用于矫正18岁以上人群近视。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2670-2013《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司 【备注】2015年10月19日同意更产品名称内容,2013年6月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止
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