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过一致性评价品种招采遇阻，高质量仿制药还得熬多久？

仿制药一致性评价鼓励政策在一些地方并未真正落实，通过一致性评价的仿制药在招标采购和临床使用上屡屡受挫。近日，广东省佛山市人社局发布《佛山市公立医疗机构药品集中采购实施方案》征求公众意见的反馈，并未采纳意见反馈中“对通过一致性评价的药品品种，医疗机构要优先采购并在临床中优先选用”的鼓励政策，并告知原因是“应尊重医疗机构临床选择”。这给了通过一致性评价的药企当头一棒。齐鲁制药（海南）有限公司研发部部长单衍强向《医药经济报》记者直言“尽管中国的创新环境越来越好，政策对优质仿制药企业的倾斜也越来越明确，

2018/5/10 10:49:31



食品药品监管总局办公厅关于注销注射用曲克芦丁3个规格药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局你局《关于天津天士力之骄药业有限公司申请注销注射用曲克芦丁药品批准文号的函》（津食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津天士力之骄药业有限公司注射用曲克芦丁药品批准证明文件及批准文号（国药准字，规格；国药准字，规格；国药准字，规格）。请你局告知相关企业。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/11/25 15:54:01



十大典型互联网假药案件被公布

环球医药信息网讯随着打击利用互联网宣传销售假药专项行动的深入开展，国家食品药品监督管理局日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。为贯彻落实全国开展打击侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣商品专项行动，结合食品药品监管系统今年监管工作的部署，全国食品药品监管系统集中开展行动，查处了一批利用互联网宣传销售假药的大案要案。这十大典型案件包括北京药监部门查处利用互联网进行假药宣传并利用邮递渠道销售假药案件浙江省药监部门查处非法生产经营吉非替尼假药案上海药监

2010/12/22 9:56:47



独家中成药开始带量采购

国务院年号文《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》是既往集采探索形成的权威指导文件，这份文件明确，带量采购制度化常态化，应采尽采；“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。”中成药独家品种集采情况安徽省采涉及两个分组中的个品种。采取同给药途径功能主治相似合并分组原则（品种名单附文末）。湖北第三批独家品种成分相似合并分组，功能主治中中医相关描述相似，功能主治中西医相关描述相近（有一定出入）（品种名单附文末）。独家品种集采的预判。在《国务院办公厅关于推动药品集

2024/11/13 21:12:49



规范许可审批 严打违法犯罪 重庆局法治建设成效明显

按照改革要求，重庆市食品药品监管局编制了权力清单和责任清单，对原有的多项行政权力进行了清理规范，将保留的项行政权力及对应的行政责任在市政府公众信息网进行了公布，对下放到区县（自治县）食品药品监管分局的审批事项也都进行了公告，使所有权力上清单清单以外无权力。同时把审批流程在网上全面公开，让群众一目了然，既方便了群众办事，又保障了市民“舌尖上的安全”。转变政府职能，优化行政审批服务近年来，重庆市食品药品监管局着力推动职能转变，将部分行政审批权下放到基层。以重庆市渝北区为例，经营场地分别在平方米以下的

2016/1/22 17:37:01



33个将在2015药价谈判中具备优势的品种列表

国家科学技术部网站的信息显示，国家科学技术奖是科学技术领域最高奖项，年各省和有关单位推荐的国家科学技术奖励项目中，与药品有关的项目项，其中化学药品项，中成药项。涉及化学药品种，中成药种，共种药品个为原单独定价或优质优价中成药药品，个为独家品种。按以往国家科学技术奖项的评审惯例，受理项目与获奖项目数量比例一般在左右，也不排除年获奖数量激增的可能。以上这些企业的药品，其中不乏大量独家品种与一类新药，在独家品种趋向以谈判方式采购的形势下，入围国家技术发明奖，无疑是给药品价格谈判增加了份量十足的筹码。扫

2015/6/16 14:06:42