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谷氨酰转肽酶测定试剂盒法

    产品名称: 谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC法)L-Type GGT IFCC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400632号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
    【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】992-63491,998-63591,994-63691,990-63791,991-65801
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5772-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1) 缓冲液:双甘氨肽,防腐剂:叠氮化钠;(2) 底物溶液:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺(GluCANA)。产品有效期:2~8℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。
    【变更情况】变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。

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