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风疹病毒抗体测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Rubella IgM Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401905号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.23
    有效期: 2016-05-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
    【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒
    【结构及组成】1瓶(8.8 mL) 风疹病毒(HPV 77株) 包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶1) 1瓶(9.5 mL) 抗人IgM(μ-特异)(山羊)-碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度:0.5 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2) 1瓶(28.0 mL) 项目稀释液,储存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶3) 1瓶(28.5 mL) RF中和柠檬酸缓冲液。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶4)。产品有效期:2-8℃贮存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】AxSYM风疹病毒IgM抗体项目运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定性检测人血清或血浆(EDTA,肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2171-2012

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