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笔式胰岛素注射器(商品名优伴)

    产品名称: 笔式胰岛素注射器(商品名:优伴II (HumaPen Ergo II))Pen-Injector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2543766号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.04
    有效期: 2019-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems
    【注册人住所】Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA
    【生产地址】Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA
    【代理人名称】美国礼来亚洲公司上海代表处
    【型号、规格】Ergo II
    【结构及组成】笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮部分组成。
    【适用范围】本品仅适合与优泌林或优泌乐3mL胰岛素笔芯(100IU/ml)配合使用,用于胰岛素的注射。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4590-2014《笔式胰岛素注射器》
    【售后服务机构】美国礼来亚洲公司上海代表处
    【备注】2016年9月5日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年8月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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