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笔式胰岛素注射器(商品名优伴)
产品名称: |
笔式胰岛素注射器(商品名:优伴II (HumaPen Ergo II))Pen-Injector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2543766号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.04 |
有效期: |
2019-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems 【注册人住所】Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA 【生产地址】Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA 【代理人名称】美国礼来亚洲公司上海代表处 【型号、规格】Ergo II 【结构及组成】笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮部分组成。 【适用范围】本品仅适合与优泌林或优泌乐3mL胰岛素笔芯(100IU/ml)配合使用,用于胰岛素的注射。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4590-2014《笔式胰岛素注射器》 【售后服务机构】美国礼来亚洲公司上海代表处 【备注】2016年9月5日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年8月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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