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数字乳腺射线成像设备
产品名称: |
数字乳腺X射线成像设备Mammography X-ray unit |
注册/备案号: |
国械注进20192060420 |
注册/备案单位: |
Planmed Oy |
批准日期: |
2019-08-22 |
有效期: |
2024-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192060420 【注册人名称】Planmed Oy 【注册人住所】Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland 【生产地址】Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland 【代理人名称】普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闵行区元山路88弄3号 【产品名称】数字乳腺X射线成像设备Mammography X-ray unit 【管理类别】第二类 【型号规格】Planmed Clarity 【结构及组成/主要组成成分】由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器平板、图像采集工作站、图像处理系统、投照架、影像接收平台、压迫装置、柔性拖带装置、隔离变压器、脚踏开关组成,附件和选件详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】临床用于乳腺X射线二维摄影检查。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-22 【有效期至】2024-08-21
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