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数字乳腺射线成像设备

    产品名称: 数字乳腺X射线成像设备Mammography X-ray unit
    注册/备案号: 国械注进20192060420
    注册/备案单位: Planmed Oy
    批准日期: 2019-08-22
    有效期: 2024-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192060420
    【注册人名称】Planmed Oy
    【注册人住所】Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
    【生产地址】Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
    【代理人名称】普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区元山路88弄3号
    【产品名称】数字乳腺X射线成像设备Mammography X-ray unit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Planmed Clarity
    【结构及组成/主要组成成分】由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器平板、图像采集工作站、图像处理系统、投照架、影像接收平台、压迫装置、柔性拖带装置、隔离变压器、脚踏开关组成,附件和选件详见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】临床用于乳腺X射线二维摄影检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6830。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-22
    【有效期至】2024-08-21

招商信息

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