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脂类多项检测用校准品脂类多项检测用校准品

    产品名称: 脂类多项检测用校准品C.f.a.s. Lipids脂类多项检测用校准品C.f.a.s. Lipids
    注册/备案号: 国械注进20162404201
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】3x1mL
    【结构及组成】冻干粉中的活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物:载脂蛋白 A1 、载脂蛋白 B、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇;非活性成分:防腐剂和稳定剂。提供的材料:脂类校准品试剂、条形码标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干粉中的活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物:载脂蛋白 A1 、载脂蛋白 B、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇;非活性成分:防腐剂和稳定剂。提供的材料:脂类校准品试剂、条形码标签。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇检测的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃ 保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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