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脂类多项检测用校准品脂类多项检测用校准品
产品名称: |
脂类多项检测用校准品C.f.a.s. Lipids脂类多项检测用校准品C.f.a.s. Lipids |
注册/备案号: |
国械注进20162404201 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】3x1mL 【结构及组成】冻干粉中的活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物:载脂蛋白 A1 、载脂蛋白 B、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇;非活性成分:防腐剂和稳定剂。提供的材料:脂类校准品试剂、条形码标签。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇检测的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干粉中的活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物:载脂蛋白 A1 、载脂蛋白 B、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇;非活性成分:防腐剂和稳定剂。提供的材料:脂类校准品试剂、条形码标签。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇检测的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃ 保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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