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国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册管理水平和审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了疝修补补片产品注册技术审查指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。特此通告。附件疝修补补片产品注册技术审查指导原则国家食品药品监督管理总局年月日通告号附件

2013/10/18 15:57:01



浙江省药品GMP认证公告（2017第028号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江苏泊尔制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江苏泊尔制药有限公司绍兴市袍江工业区越东路原料药塞克硝唑年月日年月日

2017/5/5 0:00:01



22家上市药企发布2016“成绩单”，最高“赚了”26亿！

据不完全统计，月日至日，又有家归属医药制造或医疗行业板块的上市公司公布了年报业绩。与第一波（详见家上市医药企业发布“成绩单”，最高营收亿）公布年报的家公司相比，第二波企业中营收超亿的公司数量明显增加，共家；其中，华东医药与白云山营收超过亿元。此外，第二波企业中，有家公司去年净利润超过亿元，其中，恒瑞医药以亿排在这批企业之首。舒泰神营收亿月日，舒泰神公布年年度报告。公司去年营业收入亿元，同比增长；归属于上市公司股东的净利润亿元，同比增长；基本每股收益元，同比增长。信立泰营收亿月日，信立泰公布年年度

2017/3/22 9:14:24



超6亿产品首家过评 心血管药物过评达19个

月日，鲁南制药集团发布消息称，鲁南贝特制药收到国家药监局核准签发的单硝酸异山梨酯片（商品名欣康）通过一致性评价的药品补充申请批件，为该产品首家通过一致性评价的企业。图中国公立医疗机构终端单硝酸异山梨酯片的销售情况（单位万元）（米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）据米内网数据显示，单硝酸异山梨酯片为心血管系统药物，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近亿元。该产品主要竞争企业为鲁南贝特制药，年的市场份额为。目前，单硝酸异山梨酯片除了鲁南贝特

2019/3/21 11:04:04



普洛股份受益新医改未来发展空间广阔

宋体普洛股份受益新医改未来发展空间广阔宋体文宋体中投顾问宋体普洛股份是国内最大的金刚烷胺和金刚乙胺原料生产商，其主要的产品被我国卫生部推荐为流感防治抗病毒药物，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，随着新医改的持续推进，普洛股份将发挥自身的规模优势，未来前景看好。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，作为国内最大的禽流感原料药生产商，普洛股份的原料药年产宋体吨，占整个市场份额的七成左右，其金刚乙胺片和金刚乙胺口服液的规模分别达到了年产宋体亿片和宋体万瓶，而金刚乙胺原料药和片剂则被列为禽流感防治储

2009/7/10 17:31:54



4吨冷链药品从成都出海 全程可视化监控

月日，记者从川航物流获悉，近日，川航物流顺利完成一票重吨的国际温控药品运输，这是首次实现温控团体标准运输应用。通过冻库运输与温控药品航空运输规范相结合，实现温控精度全程可视化监控药品活性保障等精细化保障服务，为高价值冷链药品国际运输提供了有效解决方案。据了解，此次实施的国际温控药品运输，为成都一家生物医药企业发往伊斯坦布尔的温控药品，共计千克。根据客户对医药运输合规性及风险管控的核心诉求，川航物流通过认证冷库与其编制的《温控药品航空运输规范》相结合运用保障，在温控精度全程可视化监控药品活性保障等

2025/3/25 9:25:37