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造口底盘商品名康维德
| 产品名称： |
造口底盘(商品名：康维德)Skin Barrier |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第1662047号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.06.21 |
| 有效期： |
2015-06-21 |
| 变更日期： |
2012.06.28 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】ConvaTec Inc.
【注册人住所】200 Headquarters Park Drive,Skillman,New Jersey,08558,USA
【生产地址】211 American Avenue,Greensboro,North Carolina,27409,USA；Carretera Sanchez,Km.18.2,Parque Industrial Itabo,S.A.,San Cristobal,Haina,Dominican Rep.
【代理人名称】康维德贸易(上海)有限公司
【型号、规格】401573; 401574; 401575; 401576; 401577;401906; 21712; 21715; 21901; 125257; 125258;125259; 125260; 125261; 125262; 125263; 125264;125265; 125266; 125267; 125268; 125269; 125270;125271; 125272; 125273; 125274; 125275; 125276;125277; 411801; 411803; 41
【结构及组成】全胶造口底盘由粘附基质和法兰圆盘组成;粘附基质上面附聚乙烯薄膜,与法兰圆盘相连,粘附基质背面为硅剥离纸,以保护其粘性。粘附基质由Stomahesive粘合剂制成,法兰圆盘由聚乙烯制成。软边造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领以及法兰圆盘组成。粘附基质及无纺布背面为硅剥离纸,以保护其粘性。粘附基质由Stomahe sive粘合剂制成,外附聚乙烯薄膜,无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为丙烯酸粘合剂。法兰圆盘由聚乙烯制成。可塑造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领以及法兰圆盘组成。粘附基质为三层结构:与皮肤接触一侧为Stomahesive粘合剂,中间为薄层聚乙烯,可塑形一侧为Durahsive粘合剂。粘附基质背面为聚乙烯薄膜。无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为聚丙烯酸粘合剂,背面为硅剥离纸。法兰圆盘由聚乙烯制成。
【适用范围】用于处理消化道及泌尿道造口排泄物。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1480-2011《造口底盘》
【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司
【备注】代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第1662047号”变更为“国食药监械(进)字2011第1662047号(更)”,原证自发证之日起作废。
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