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牙科液体增光剂牙科液体增光剂

    产品名称: 牙科液体增光剂牙科液体增光剂
    注册/备案号: 国械注进20152633286
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-10-10
    有效期: 2019-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【代理人名称】杰朗(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3
    【型号、规格】G-93353P(规格:3ml/瓶),G-93350K(套装,包括牙科液体增光剂(3ml/瓶)1瓶+酸蚀剂配件UNI-ETCHw/BAC(5g/管)1管)
    【结构及组成】"该产品由乙醇和聚二季戊四醇五丙烯酸酯组成。G-93350K的酸蚀剂配件UNI-ETCH w/BAC 由85%磷酸、去离子水、海草胶、氯胺苯甲胺组成。"
    【适用范围】该产品用于美白后牙釉质的表面光滑/抛光。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由乙醇和聚二季戊四醇五丙烯酸酯组成。G-93350K的酸蚀剂配件UNI-ETCH w/BAC 由85%磷酸、去离子水、海草胶、氯胺苯甲胺组成。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于美白后牙釉质的表面光滑/抛光。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:杰朗(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。

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